A Anvisa interditou a linha de medicamentos estéreis de uma farmácia de manipulação em São José dos Campos após identificar irregularidades sanitárias consideradas graves durante fiscalização conjunta com a Vigilância Sanitária do Estado e do município. A empresa está proibida de fabricar e comercializar esses produtos até corrigir todas as falhas apontadas. CLIQUE AQUI E ENTRE NO NOSSO CANAL DO WHATSAPP
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a fiscalização atingiu a Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA e também a distribuidora Mali Produtos para Saúde LTDA. A operação começou na segunda-feira (16/03) e foi concluída na quarta-feira (18).
Na farmácia, os fiscais encontraram falhas na higienização de equipamentos e utensílios usados na produção, além da ausência de processos adequados para validação da esterilização. Segundo a Anvisa, esses problemas podem comprometer a segurança dos medicamentos e elevar o risco de contaminação.
Por que a Anvisa interditou a produção em farmácia em São José dos Campos
Outro ponto destacado pela agência foi a manipulação de uma fórmula que combinava tirzepatida com vitamina B12 e glicina, associação que, segundo a fiscalização, não tem eficácia e segurança avaliadas. Também foram encontradas irregularidades na manipulação de substâncias usadas em “canetas emagrecedoras”, com concentrações idênticas às de produtos industrializados, prática considerada proibida para farmácias de manipulação.
A inspeção ainda apontou problemas no sistema de ar, inadequações estruturais, falta de controle formal sobre medicamentos e insumos controlados, inclusive hormonais, e armazenamento inadequado de produtos refrigerados em geladeiras comuns, sem monitoramento correto de temperatura. Os agentes também constataram a realização de obra no local sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária.
Distribuidora também teve falhas sanitárias
Na Mali Produtos para Saúde LTDA, a fiscalização identificou ausência de controle formal sobre produtos sujeitos a fiscalização, armazenamento inadequado de insumos e falhas nos processos de garantia da qualidade. A Anvisa também informou que não havia validação das etapas de transporte, o que impede assegurar que os produtos cheguem em condições adequadas aos clientes.
Segundo a agência, a ação integra um programa nacional voltado à fiscalização de medicamentos estéreis. Só depois da correção das irregularidades os estabelecimentos poderão retomar as atividades atingidas pela interdição.
O tema dialoga com outras apurações já publicadas pelo Vale 360 News, como a operação contra canetas emagrecedoras falsas em Pinda, a apreensão de medicamento irregular para emagrecimento na Dutra e a operação contra falsificação de remédios em São José dos Campos.
Outro Lado
A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA se manifestou após a operação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), em São José dos Campos, que interditou a linha de produção de medicamentos estéreis.
Em nota, a empresa afirmou que já iniciou medidas para corrigir as irregularidades apontadas e destacou que recebeu a fiscalização “com total abertura e colaboração”.
O Vale 360 News não conseguiu contato com a Mali Distribuidora. O espaço está aberto para manifestações e a matéria será atualizada caso isso ocorra.
Veja a nota abaixo, na íntegra
“A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, empresa com mais de 45 anos de atuação no setor de manipulação farmacêutica em São José dos Campos (SP), vem a público, por meio desta nota, prestar esclarecimentos sobre a ação de fiscalização conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, ocorrida entre os dias 16 a 18 de março de 2026.
Com mais de quatro décadas de existência, a Terapêutica construiu sua reputação sobre pilares sólidos: o cuidado com o paciente, a excelência técnica e o cumprimento rigoroso das normas sanitárias vigentes. Ao longo desse período, a empresa atendeu centenas de milhares de pacientes, prescritores e famílias do Brasil, tornando-se referência em manipulação farmacêutica de qualidade.
Em relação aos apontamentos realizados – da área de estéreis somente – durante a inspeção, a empresa informa que todas as providências necessárias estão sendo adotadas com prioridade máxima e dentro dos prazos determinados pelas autoridades competentes. Um plano de ação estruturado foi imediatamente elaborado pela equipe técnica, com acompanhamento direto da responsável técnica farmacêutica e suporte de consultoria especializada.
A empresa reforça seu compromisso com os pacientes que dependem dos produtos manipulados pela Terapêutica e com os profissionais de saúde que a ela confiam suas prescrições. Todos os canais de atendimento permanecem ativos para esclarecimentos, orientações e suporte.
A Terapêutica entende que a transparência é parte inseparável de sua responsabilidade institucional. Permanece à disposição da imprensa, dos órgãos regulatórios e da sociedade para quaisquer esclarecimentos adicionais“.
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Perguntas frequentes
O que a Anvisa interditou em São José dos Campos?
A linha de produção de medicamentos estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, que ficou proibida de fabricar e vender esses produtos até corrigir as falhas encontradas.
Quais foram as principais irregularidades encontradas?
A fiscalização apontou falhas de higienização, ausência de validação da esterilização, problemas estruturais, armazenamento inadequado de produtos refrigerados e falta de controle formal sobre medicamentos e insumos sujeitos a fiscalização.
A distribuidora também foi alvo da operação?
Sim. A Mali Produtos para Saúde LTDA também apresentou problemas sanitários, como falhas de armazenamento, ausência de controle formal e deficiência na garantia da qualidade e no transporte dos produtos.
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